Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

REVALLO : Essai de phase 1, évaluant la faisabilité d’un traitement d'entretien par lénalidomide après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, chez des patients ayant un myélome multiple en rechute, chimiosensible. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement d’entretien par du lénalidomide, après une greffe de cellules souches hématopoïétiques, chez des patients ayant un myélome multiple. Les patients recevront des comprimés de lénalidomide, environ trois à quatre mois après la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques. Ce traitement pourra être poursuivi jusqu’à un an après la greffe.

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Chimiothérapie, Greffe,

AP-HP ILD-TREG : Essai visant à optimiser l'efficacité anti-tumorale de la déplétion des lymphocytes T régulateurs CD25 avant injection des lymphocytes du donneur dans le traitement de la rechute après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques chez des patients ayant une hémopathie maligne. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Traitement de la rechute d'une hémopathie maligne après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques : Optimisation de l'effet anti-tumoral par déplétion des lymphocytes T régulateurs CD25* avant injection de lymphocytes du donneur.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques, Leucémies aiguës, Myélomes, Syndromes myélodysplasiques (SMD),
• Spécialités Greffe,

PALM : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance d'une injection unique de pegfilgrastim après autogreffe de cellules souches périphériques, en traitement de la neutropénie, chez des patients ayant un lymphome ou un myélome, traités par chimiothérapie intensive. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité d’une injection unique de pegfilgrastim au traitement standard comprenant plusieurs injections de filgrastim. Ces traitements sont donnés afin de réduire la neutropénie des patients ayant un lymphome ou un myélome, traités par chimiothérapie intensive avec autogreffe de cellules souches périphériques. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une injection de pegfilgrastim, le cinquième jour après l’autogreffe. Les patients du deuxième groupe recevront une injection de filgrastim, tous les jours à partir du cinquième jour après l’autogreffe, jusqu’à la sortie d’aplasie. Les patients seront suivis quotidiennement jusqu’à la fin de l’hospitalisation, puis deux fois par semaine jusqu’au retour à une formule sanguine normale, puis toutes les deux semaines pendant trois mois.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien, Myélomes,
• Spécialités Greffe, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

PACMoG : Étude visant à déterminer la valeur pronostique de marqueurs d’angiogénèse et de coagulabilité, chez des patients ayant une gammapathie monoclonale. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de déterminer la valeur pronostique de marqueurs d’angiogénèse et de coagulabilité, chez des patients ayant une gammapathie monoclonale. Dans le cadre de cette étude, la prise en charge médicale des patients ne sera pas modifiée et aucun acte invasif supplémentaire ne sera réalisé. Lors de prélèvements sanguins et de moelle, effectués dans le cadre de la prise en charge habituelle, une quantité plus importante de sang (2 tubes) et de moelle sera collectée.

• Pays France,
• Organes Myélomes, Sang Hématologie - Autres,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Essai IFM 2005-02 : Essai de phase 3 évaluant l'efficacité d'un traitement d'entretien par lénalidomide après autogreffe de cellules souches, chez des patients ayant un myélome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Intérêt d'un traitement d'entretien par lenalidomide (Revlimid®) après autogreffe de cellules souches chez les patients de moins de 65 ans atteints de myélome.

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Greffe, Chimiothérapie,

LPP : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de chimiothérapies, chez des patients ayant une leucémie primitive à plasmocytes. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’améliorer l’efficacité des chimiothérapies, chez des patients ayant une leucémie primitive à plasmocytes. Les patients recevront une alternance de chimiothérapies d’induction associant le bortézomib, la doxorubicine et la dexaméthasone puis le bortézomib, le cyclophosphamide et la dexaméthasone. Ces traitements seront alternés par cure de trois semaines, jusqu’à quatre cures. Un recueil de cellules souches sera réalisé après la chimiothérapie par cyclophosphamide. Les patients recevront ensuite une chimiothérapie intensive par melphalan à haute dose suivie d’une autogreffe (injection des propres cellules souches du patient) puis un second traitement intensif suivi, 3 mois après : - soit d’une greffe de moelle d’un donneur compatible, pour les patients de moins de 66 ans et en rémission complète ; - soit d’une 2ème autogreffe, pour les autres patients. Trois mois après la 2ème autogreffe, les patients recevront une chimiothérapie de consolidation associant le bortézomib, la dexaméthasone et le lénalidomide pendant un an. Parallèlement, une étude biologique sera réalisée afin d’étudier les mécanismes des leucémies à plasmocytes.

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Chimiothérapie,

IFM 2005 03 : Essai de phase 2a visant à évaluer l'effet d'une allogreffe génoidentique ou phénoidentique chez des patients ayant un myélome et en réponse après une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'étudier l'efficacité d'une greffe en provenance d'un donneur chez des patients de moins de 65 ans, ayant un myélome et ayant déjà reçu avec succès une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques. Le patient donneur recevra 4 à 7 injections de lénograstim dans les 5 jours précédant le prélèvement du greffon. Les cellules souches seront collectées au moyen de cytaphérèses. Pour les patients receveurs, un traitement de préparation (conditionnement) débutera 5 jours avant la greffe. Les patients recevront de la fludarabine en perfusion d'1h pendant 5 jours, du busilfex en perfusion toutes les 6h pendant 2 jours et un sérum anti-thymocytaire pendant 12h pendant 2 jours. Entre le 1er et le 3ème mois après la greffe, une visite de suivi aura lieu tous les 8 à 15 jours.

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Greffe,